GMP固體制劑凈化車間設(shè)計(jì)方案要求與設(shè)計(jì)技巧
12-21
GMP固體制劑車間設(shè)計(jì)方案要求與設(shè)計(jì)技巧 口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應(yīng)屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個(gè)工序,但卻是整個(gè)口服固體制劑生產(chǎn)過程各工序相互銜(xián)接的區(qū)域。通常該區(qū)域是否參照無菌(fungus)藥品附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置,主要取決于企業(yè)在生產(chǎn)過程中所采用的容器及其操作。 口服